Il 2010 è stato un anno molto importante per i progetti Genovax. Infatti sul progetto 101 (lupus) abbiamo completato i previsti cinque esperimenti sui topi. Ora abbiamo una visione molto chiara sull'efficacia del vaccino in rapporto alle fasi della malattia, e sul momento migliore per la vaccinazione.

Abbiamo anche svolto un pre-IND meeting con esperti dell'Istituto Superiore di Sanità, che hanno confermato il nostro programma di studi per poter accedere alla sperimentazione clinica. Stiamo quindi organizzando il lavoro, che sarà svolto da società esterne, sia per lo svolgimento degli studi preclinici sia per la produzione in GLP/GMP del plasmide, presso una società autorizzata sia da AIFA che da FDA.

Sul progetto 301 (carcinoma rene e prostata) abbiamo risultati molto incoraggianti. Lo studio clinico, iniziato nel febbraio 2010, ha reclutato 11 pazienti (9 prostata e 2 rene): la tollerabilità è molto buona, e sono già apprezzabili segni di risposta clinica ed immunologica. I primi pazienti, vaccinati nel febbraio e marzo 2010, sono già al 10°-11° mese di sopravvivenza, con una qualità di vita molto buona, avendo potuto interrompere la terapia analgesica. Lo studio continua, ed ad inizio 2011 prevediamo di completare i 10 pazienti prostata, per poi attivare uno studio di Fase IIa su pazienti in una fase più precoce della malattia.

Dicembre 2010